一个月前,新三板公司仁会生物发布公告,公告显示,仁会生物拟首次公开发行股票并上市,由国泰君安证券股份有限公司进行上市辅导。据绿专资本了解近日,宣布启动上市辅导不久的仁会生物再次发布公告,这一次是关于定向发行股票的公告,公告称定增已取得中国证监会核准批复。
公告显示本次股票发行拟发行的股份数量不超过 1070万股(含本数),预计募集资金总额不超过 37450.00 万元人民币(含本数),其中现金募集金额不超过 29450.00 万元,债权转股金额不超过 8000.00万元。其中,桑会庆拟以不超过人民币 8,000.00 万元的债权按照具体发行价格认购相应股数。发行前后实际控制人不变。
仁会生物主要从事创新生物医药研发、生产和销售,核心产品谊生泰是中国糖尿病领域第一个创新药,也是全球唯一氨基酸序列与人源一致的GLP-1类药物,并已获得国家药监局签发的《新药证书》、《药品注册批件》和《药品 GMP 证书》,已于2017年2月正式上市销售。贝那鲁肽注射液主要用于2型糖尿病的治疗,具有不易发生低血糖风险的情况下,有效降低患者血糖水平、显著降低患者体重、改善血脂水平等临床优势。2014年8月11日挂牌新三板。
值得注意的是,5月20日,仁会生物发布公告称,其自主研发的HYBR-014(贝那鲁肽/商品名‘谊生泰’)用于超重/肥胖适应症的Ⅲ期临床试验正式启动。
该研究是一项在中国开展的评估贝那鲁肽在生活方式干预基础上治疗成人超重/肥胖的随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究,主要目的为评估贝那鲁肽在成人超重/肥胖受试者中的疗效及安全性。仁会生物称若研究取得预期效果,贝那鲁肽将成为中国第一个减重创新药物,实现我国减重领域处方药零的突破。
事实上,新适应症Ⅲ期临床的启动,可看作是仁会生物“十八年磨一剑”研发出国内首个糖尿病领域创新药物的再次出征,亦符合国家对一类新药的要求,即希望上市之后做更多的研究,在更广泛的人群当中观察它的安全有效性。
2018年仁会生物营收3029.53万元,同比增长113.77%;归属于挂牌公司股东的净利润为-2.13亿元,亏损同比扩大。其中,管理费用同比增长233.82%,销售费用同比增长40.82%;财务费用同比增长1222.65%。来源:绿专资本综合