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达达后 传奇生物赴美IPO 哪些信息值得关注?
绿专资本 2020年5月15日 10:25:43  阅读量:50130

   美东时间5月13日,金斯瑞生物科技子公司传奇生物向美国证券交易委员会公开递交F-1招股文件,预计以““LEGN”为证券代码在纳斯达克挂牌上市,发行规模和价格区间尚未确定。

  传奇生物是CRO企业金斯瑞旗下自主品牌业务之一,专攻CAR-T细胞免疫疗法的跨国子公司。传奇生物成立于2014年11月,是一家临床阶段的生物制药公司,致力于发现和开发血液/肿瘤、感染性疾病和自身免疫疾病的新型细胞疗法。2018年时,传奇生物成为国内首个获批CAR-T临床实验的药企,因而一炮走红。

  CAR-T疗法是癌症免疫治疗的一种形式,被视为未来治愈癌症最有可能的方式。目前全球仅有诺华的Kymriah和吉利德的Yescarta两款产品上市。

  据招股书内容,传奇生物主要候选产品为CAR-T疗法产品LCAR-B38M/JNJ-4528,系传奇生物与杨森生物联合开发,用于治疗多发性骨髓瘤。

  由于产品还未上市,传奇生物的收入主要来自与杨森的合约收益。2019年,传奇生物实现营收5726.4万美元,同比增长16.5%,收入包括确认根据协议收到的预付款和里程碑付款。

  截至目前,杨森向传奇生物支付了3.5亿美元的预付费用和总计1.1亿美元的里程碑付款。

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  另一方面,传奇生物的新药研发和推广费用开支水涨船高。招股书透露,传奇生物2019年研发费用开支达1.62亿美元,较去年增加167%。

  传奇生物在招股书中表示,从成立至2019年12月31日,已花费了大约2.32亿美元的研发费用。除了Icar-B38M/JNJ-4528,公司还有一系列针对各种癌症的早期自体候选药物,涉及多种癌症,包括非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病和T细胞淋巴瘤,其中前两例正在中国进行第一阶段临床试验。

  销售费用方面,传奇生物去年销售及分销开支为2562万美元,同比暴涨2109%。这部分费用主要来自与商业活动有关的费用,包括人员薪金、股权激励、差旅费、招聘费用、赞助费用和向外部各方支付的咨询费等。

  传奇生物称,2019年销售费用增加主要由于BCMA方案商业筹备活动相关费用增加。

  受此影响,传奇生物2019年度亏损面由上年的278.4万美元扩大至1.33亿美元。传奇生物称,未来预计将持续承担大量开支和不断增加的经营损失。

  值得一提的是,传奇生物此前的临床试验中,曾有5名患者死亡。据悉,尽管CAR-T疗法效用显著,但面临较严重的副作用风险,包括细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性等。

  招股书披露,在LEGEND-2研究中,有2例死亡,一名死于CRS和肿瘤溶解综合征引起的CAR-T相关毒性,还有一名患者死于潜在的肺栓塞和急性冠状动脉综合征,研究者认为这与治疗无关。在CARTITUDE-1临床试验中,已有3例死亡。一名患者死于CRS,一名患者死于试验期间发生的急性髓系白血病,研究者认为这与治疗无关,另一名患者死于进行性疾病。

  今年3月末,传奇生物刚获得1.5亿美元战略投资,投资方为Hudson Bay Capital、强生创投、礼来亚洲基金、维梧资本、RA资本等。

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  目前,金斯瑞生物持有传奇生物76.9%股份,为公司控股股东。金斯瑞生物称,由于建议发售,公司在传奇生物中的权益将减少,但仍继续为传奇生物的大股东。


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