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 　　近日，康宁杰瑞生物制药(以下简称：康宁杰瑞)提交了香港上市申请，与大多生物科技公司赴香港上市一样，康宁杰瑞目前仍处于未盈利状态。

　　康宁杰瑞成立于2009年4月，是一家临床阶段生物制药公司，专注于肿瘤生物制剂的研发、制造与销售。据绿专资本了解在研管线中，主要包括八种肿瘤候选药物，其中四种已处于临床阶段。康宁杰瑞的核心药品为KN026双特异性抗体，目前处于临床二期阶段;研发进度最快的药品PD-L1抑制剂KN035尚处于临床三期阶段。

　　KN046是公司的核心产品，靶点为PD-L1/CTLA-4，主要针对晚期无法切除转移性鼻咽癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌等疾病的治疗。根据聆讯资料集的披露，公司计划于2021年提交有关晚期无法切除/转移性鼻咽癌的上市申请。

　　聆讯资料集显示，在澳大利亚和中国一期临床试验中接受KN046的RP2D(建议二期剂量)的受试者中，总体DCR(疾病控制率)为52.0%，且共有22名(45.8%)受试者出现靶病灶收缩。

　　KN035是一款PD-L1抑制剂，目前临床进度较快。其中，针对胆管癌的治疗已经处于三期临床，同时也在做微卫星高度不稳定/DNA错配修复实体瘤的二期临床。

　　KN026属于新一代抗HER2 BsAb抗体，可以同时结合两种不同的经临床验证的HER2表位。公司计划于2020年上半年完成HER2高表达乳腺癌及胃癌/胃食管结合部癌的Ⅰb期试验。最后，KN019是一种基于CTLA-4的免疫抑制剂融合蛋白，主要用于类风湿性关节炎等疾病的治疗。

　　招股书显示，2017财政年度、2018财政年度及2019年第一财政季度，康宁杰瑞的收入分别为142.8万元、-905万元及-474.3万元，净利润分别为-6482.6万元、-2.03亿元及-3312.1万元;这期间的研发开支分别为-5322.1万元、-6560.8万元及-2573.9万元。

　　从业绩来看，由于没有任何商业化的产品，康宁杰瑞没有产生任何的主营收入，而公司仅有的收入主要来自于银行利息、政府补贴等其他收入(包括向独立第三方一次性销售蛋白质成分所产生的收入)。

　　虽然没有收入，但康宁杰瑞必要的开支却无法节省，一是研发，二是员工成本。除此之外，康宁杰瑞仍要承受很多独特的的挑战、风险和不确定因素，包括(1)候选药物可能无法获得监管批准;(2)临床药物开发的漫长且耗资高昂的过程，且结果并不确定，可能无法及时将候选药物商业化;(3)候选药物未能表现出令监管机构满意的安全性及功效，或在其他方面没有产生积极的结果等。

　　因此，康宁杰瑞也强调公司自成立以来已产生重大净亏损，预计将继续产生亏损，且可能永远无法实现或保持盈利。

　　股权结构方面，康宁杰瑞的最大持股者为Rubymab，持有61.64%，第二大股东为Sky Diamond及Pearlmed，分别持有16.09%。Sky Diamond由张喜田先生全资持有，Pearlmed由薛传校先生全资持有;其余股东为Advantech I、Aljade及刘铭博士，分别持有3.25%、2.69%及0.24%。

　　提交香港上市申请前，康宁杰瑞先后获得两轮融资，分别于去年11月和今年5月完成超1亿美元A轮融资和6000万美元B轮融资，两次共计获得约1.6亿美元。来源：绿专资本

　　绿专资本(NASDAQ：GRNQ)是企业境外上市辅导一站式服务平台，专注于包括美国上市、香港上市，拥有30年的行业丰富经验，40+家企业国际证券行辅导经验，协助企业解决上市过程中的难题，快速对接国际资本市场。