金融号

随着生物医药政策改革进入深水区，医药企业的创新实力重要性愈加凸显，整个行业也形成了与十年前完全不一样的格局。如今，差异化竞争已成为行业发展的大势。

恰逢近期港股公司的上半年业绩密集披露，我们不妨从公告中来寻找瞄准差异化竞争、真正下注医药创新的潜力标的。笔者发现，创胜集团-B(06628)或许就是一个值得关注的公司。创胜集团高度重视创新研发，全球临床进展十分顺利，并拥有完备的商业化生产能力等多重竞争优势。下面，我们来一起看看这家公司的资质究竟如何？

纳贤新CMO Caroline Germa博士，加速差异化管线开发

正如差异化竞争的内核是First-in-class、Best-in-class。创胜集团在产品布局方面就注入了显着的创新属性，开发的是FIC/BIC等最具创新力的药物，凸显差异化竞争的优势，加速推进管线获批上市进程，解决目前未被满足的医疗需求。

而且，从临床试验地区这一栏中也可以看到，创胜集团的新药研发更是定位于全球化策略，瞄准的是全球市场的权益，基本上公司的每个产品都是中、美两地平行开发。而这一优势也是基于公司在美国和中国拥有非常高效的团队，对行业拥有深刻的理解，涵盖管线知识产权保护、临床试验开发与研究等各个方面。

创胜集团大多数高管拥有15-20年以上著名制药企业背景，在研发、临床开发、工艺开发、生产、战略规划和融资方面拥有良好的业绩记录和全面的专业知识，同时公司拥有一支由国际知名专家、行业精英组成的科学顾问团队。在迈向全球“蓝海”的过程中，公司也在逐步发展壮大，吸引了更多优秀的人才加入。近期，公司就迎来了新CMO——Caroline Germa博士的加入，其担任公司的全球药物开发执行副总裁及首席医学官。

作为肿瘤学和药物开发领域的翘楚，Germa博士在业界享有较高的声誉，而且个人实力也已被诸多成就所证明。Germa博士曾在阿斯利康、百时美施贵宝（BMS）、诺华等多个国际知名药企任职，积累了相当丰富的行业经验，还曾领导了包括针对乳腺癌的Ribociclib 和Neratinib等多款重磅药物的开发研究。

Germa博士加入创胜集团，无疑是为公司的创新发展提供一大助力。未来其将凭借在医药行业的人脉以及独特而深刻的理解，带领创胜集团更好地进行全球扩张，并为提升公司的股东价值作出重大贡献。不难发现，公司资历丰富、背景深厚的团队为创新管线分子全球申报与临床研发奠定了坚实基础。

图：创胜集团的产品管线

资料来源：公司官网

目前，创胜集团已建立了多元化且风险均衡的创新抗体管线，具备同类首创(FIC)和同类最佳(BIC)潜力，覆盖肿瘤、肾病、骨科等存在巨大未满足医疗需求的治疗领域， 大多数分子由公司内部发现并开发。 具体来看，公司的肿瘤管线靶向主要癌症通路，并针对各瘤种表达具有潜在协同作用机制，这恰恰也是公司肿瘤管线格局最大的差异化设计所在。 此外，公司在非肿瘤领域亦有布局，其管线分子具有较大的市场增长潜力且竞争相对较为平和。

值得一提的是，创胜集团的药物发现技术尤为亮眼。公司主要基于独特的IMTB抗体发现平台，开发出很多针对某一个靶标上面各个集合位点的抗体，从而扩大候选药物的选择性。公司已通过IMTB技术平台生成并正开发TST001、TST005、TST003以及TST010等肿瘤产品，未来还将发现更多有价值的创新药物并进行全球注册申报，助力创胜集团成为一家领先的全球化生物技术公司。

快速推进产品管线，临床进展全球领先

创胜集团的实力不仅仅体现在创新药的布局与研发方面，而且公司的临床试验推动能力也较为突出。2022年上半年，公司积极推进产品管线并取得了显着成绩。其中，公司的拳头产品TST001临床进展位列全球第二，即将进入三期临床试验。

Claudin18.2在胃癌、胰腺癌、食管癌、胆管癌等都具备比较高的表达，TST001的生物活性、亲和力以及NK细胞活性强，可平衡有效性和安全性，并展现出较为可观的商业化应用前景。与此同时，公司还基于Claudin18.2免疫组化检测的广泛临床应用潜力，开发了一种特异性抗体用于伴随诊断，以支持国际临床试验注册。公司在这一方面也是进度领先，走在世界的前列。

创胜集团在开发TST001时，一方面会持续在多个瘤种里不断探索，另一方面还尝试进行TST001联合治疗方案，其临床进展同样也是全球领先。公司将很快在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布TST001联合化疗针对一线胃癌患者的II期临床数据，届时可密切关注，这-有助于进一步深入了解 TST001 的潜力。

不仅如此，公司的其他管线也正在顺利推进当中，包括人源化PD-L1/TGF-β双重功能抗体TST005，用于治疗骨质疏松的人源化硬骨素单克隆抗体TST002，具备高度亲和力的人源化单克隆抗体TST003(FIC)以及针对IgA肾病人源化MASP-2单克隆抗体TST004。值得一提的是，公司的临床前管线产品，同类首创靶向Gremlin1抗体(TST003),在多种难以治愈的肿瘤模型中观察到了抗肿瘤活性，并在国际肿瘤权威期刊杂志《Nature Cancer》 发表了临床前研究结果。此外，公司还开发了一系列较为前期的管线产品，进一步丰富了公司的产品管线。随着这些候选产品逐步进入临床以及未来陆续获批上市，公司内在价值提升将获得更多的动力。

积极拓展CDMO业务和加速技术升级，充分实现开源节流

创胜集团在产品开发之余，也前瞻性地进行了商业化生产的布局。从公司的业绩公告中可以看到，创胜集团已经建立了完整的CMC和生产平台，无论是早期细胞株工艺开发还是GMP大规模生产体系，公司均是按照国际标准来进行设计和要求。

创胜集团的创新型整合连续生物制造工艺平台 (ICB) ，能够完成从稳健的生产工艺开发到配方及分析等全流程覆盖。公司的ICB平台优势显着，产能比传统流加工艺提升10倍以上，成本大幅降低近50%。 2022年5月，创胜成功通过欧盟药品质量受权人（Qualified Person, QP）审计， 这种质量和成本优势的结合能够支持公司的候选产品完成全球临床研究和注册。

图：创胜集团的ICB平台

资料来源：公司官网

另外，创胜集团充分利用CMC优势和ICB平台的潜在价值，进一步拓展CDMO业务。公司针对一款行业首创的一次性流穿式精致纯化系统与默克共同进行商业开发和合作，并在灌注技术领域保持国内领先。CDMO业务在为公司实现开源节流的同时，还凭借着在客户端积累的优质行业口碑，吸引国际优质合作伙伴的关注，进一步拓展国际合作。

小结

总而言之，创胜集团的此次上半年业绩公告亮点颇多，公司的竞争优势也十分明显，无论是在药物发现，还是临床开发，亦或是商业化生产等各个方面均具备较强的实力。笔者认为，随着公司创新且差异化的候选产品顺利开发并商业化，创胜集团将会实现跨越式的发展，值得长期关注。